Klebelösungen für die Medizintechnik

Medizinprodukte stellen an die Produzenten ganz besondere Herausforderungen: So muss das verwendete Material nicht nur gesundheitsverträglich sein, sondern auch kleinste Teile müssen präzise gefertigt und dauerhaft verbunden werden, und zudem verschiedenen Sterilisationsmethoden standhalten. Dies gilt auch und insbesondere für die verwendeten Klebstoffe.

Mit Klebstoffen lassen sich medizinische Produkte wie Spritzen, Dialysefilter, Blutbeutel und Schlauchverbindungen kleben. Diese Produkte werden zumeist aus unterschiedlichen Kunststoffen gefertigt, darunter schwer verklebbare Substrate wie z.B. PEEK, PE oder PP. Gängige Kunststoffe wie PVC oder ABS hingegen lassen sich sehr gut kleben.

Medizinische Einwegprodukte werden häufig in großen Stückzahlen gefertigt. Neben der mechanischen Festigkeit der Verbindung spielt somit auch eine schnelle Aushärtung der Klebstoffe für schnelle Taktzeiten in der Produktion eine wichtige Rolle. Sind die Werkstoffe transparent und UV-durchlässig, können UV-aushärtende Klebstoffe zum Einsatz kommen. Bei UV-geblockten Substraten empfiehlt sich eine LED-Aushärtung. Zur optischen Qualitätskontrolle bieten wir unsere Klebstoffe auch in fluoreszierenden Ausführungen an.

Bei mehrfach verwendbaren Medizinprodukten hingegen spielt die Beständigkeit bei vielen Sterilisationszyklen eine große Rolle. Ausgehärtete Acrylatklebstoffe sind sehr beständig gegen die Sterilisationsmethoden Autoklavieren, Gamma-Bestrahlung, Elektronenstrahl-Sterilisation und ETO-Begasung. Hier ist bei Panacol-Klebstoffen in der Regel keine Beeinträchtigung der Haftwerte messbar. Besonders die Elektronenstrahl-Sterilisation hat sich als günstig erwiesen, da bei einzelnen Klebstoffen der Vitralit®-Reihe sogar Haftwerteverbesserungen erzielt werden können. Diese liegt in der Erhöhung des Polymerisationsgrades dieser Produkte.

Typische Anwendungen für das Kleben von Medizintechnikprodukten sind:

medizinischer Kleber für die Medizintechnik

Panacol-Spezialklebstoffe sind für
medizintechnische Anwendungen zertifiziert und vielfältig anwendbar

Download:

Klebstoffe für die Medizintechnik (pdf)


Weitere Informationen:

Lighting the Way to a Quicker Cure (pdf in English)
Artikel in der "Medical Device Developments", Frühjahr 2015

Stick with it (pdf in Englisch)
Artikel in der "Medical Plastics News", Sept/Okt 2014

Einwegprodukte mit Acrylaten verkleben
Artikel in der "Device Med", Nr. 10/2014

In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht über die Klebstoffe von Panacol, die ISO 10993- und/oder USP Class VI-zertifiziert und somit für Klebeanwendungen für die Medizintechnik geeignet sind:

Klebstoff Anwendung in der Medizintechnik Viskosität [mPas] Basis Aushärtung* Besondere Eigenschaften
Structalit® 701 Kleben Chirurgischer Instrumente
Endoskopverklebung
Kleben von Lichtleitern
3.000-5.000 2K-Epoxid thermisch Transparent in dünnen Schichten
Lange Topfzeit
Kleben von Lichtleitern
Faserbündel in der Faseroptik vergießen
Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5
Structalit® 5893 Needle Bonding
Kunststoffe kleben
Plastikverklebungen
6.000-10.000 (Rheometer, 25°C, 10s^-1) Epoxidharz thermisch Schwarze Farbe
Fließfähig
Als Fill verwendbar, nass-in-nass verarbeitbar mit Frame-Material für Frame-and-Fill
Hohe Schockbeständigkeit
Sehr gute Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit
Zertifiziert nach ISO 10993-5
Structalit® 8801 Vergussmasse/Potting 30.000 - 45.000 (LVT, 25°C, Sp. 4/6 rpm) Epoxidharz thermisch Gute Öl-, Chemikalien und Kraftstoffbeständigkeit
Fließfähig, beige Farbe,
Kurze Härtezeiten bei niedrigen Temperaturen,
Zertifiziert nach ISO 10993-5
Vitralit® 1605 Vergussmasse
Linsenverklebung
200-400 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm) Epoxidharz UV
thermische Nachhärtung
Sehr geringer Schrumpf
Geringe Wärmeausdehnung
Sehr hohe Glasübergangstemperatur
Hervorragende Chemikalienbeständigkeit
Zertifiziert nach ISO 10993-5
Sterilisationsbeständig
Vitralit® 1655 Kleben und Beschichten von Kunststoffen 150-300 (Brookfield LVT, 25 °C, Sp. 2/30 rpm) Epoxidharz UV
thermische Nachhärtung
Flexibel
Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5
Beständig gegen alle gängigen Sterilisationsmethoden
Vitralit® 1702 Schlauchanschlüsse,
Blutfilter kleben
10-100 Acrylat UV Transparent
Kapillar einfließend
Zertifiziert nach USP Class VI
Vitralit® 1703 Schlauchanschlüsse,
Blutfilter kleben
85.000-130.000 (LVT, 25 °C, Sp. 4/3 rpm) Acrylat UV
VIS
Standfest, strukturviskos
Zertifiziert nah USP Class VI
Sterilisationsbeständig
Vitralit® 4731 Schlauchverbindungen kleben
Gehäuse kleben
900-1.500 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm) Acrylat UV
VIS
Trockene Oberfläche;
Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5
Vitralit® E-4731 Schlauchverbindungen kleben
Gehäuse kleben
900-1.500 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm) Acrylat UV
VIS
Trockene Oberfläche;
Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5;
CMR-frei
Vitralit® 5140 Beschichtungen elektr. Baugruppen
Beatmungsmasken
250-500 Acrylat UV
VIS
Flexibel
Zertifiziert nach USP Class VI
Auch gut geeignet für Kunststoffe mit geringer UV-Durchlässigkeit und Transparenz, sowie für schwierig zu verklebende Kunststoffe
Vitralit® 6108 Needle Bonding
Glasapparaturen kleben
600-900 Acrylat UV
VIS
thermische Nachhärtung
Vergilbungsfrei
Sehr gute Fließeigenschaften
Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10933-5
Vitralit® 6108 T Needle Bonding
Glasapparaturen kleben
3.000-6.000 Acrylat UV
VIS
thermische Nachhärtung
Vergilbungsfrei
Zum Überbrücken größerer Spaltmaße
Zertifiziert nach USP Class VI
strukturviskos
Vitralit® 7041 Needle Bonding
Gehäuseverklebung
50-90 (LVT 25°C, Sp. 2/60 rpm) Acrylat UV
VIS
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen
Zertifiziert nach USP Class VI
Vitralit® 7041 F Needle Bonding
Gehäuseverklebung
50-90 Acrylat UV
VIS
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen
Zertifiziert nach USP Class VI/ISO 10993/-4/-5, fluoreszierend
Vitralit® 7041 T Needle Bonding
Dialysefilter kleben
1.500-2.300 Acrylat UV
VIS
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen
Zertifiziert nach USP Class VI/ISO 10993-4/5
Hohe Viskosität
Strukturviskos
Vitralit® 7044 VLV Kunststoff- und Gummiverklebungen 10-100 Acrylat UV
VIS
Hohe Schälfestigkeit und Flexibilität
Zertifiziert nach USP Class VI
Geeignet für großflächige Verklebungen
Vitralit® 7090 VHS Katheter kleben
Needle Bonding
40-100 Acrylat UV
VIS
Zertifiziert nach USP Class VI
Trockene Oberfläche
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, speziell geeignet für schwer verklebbare Kunststoffe
Vitralit® 7311 FO Kunststoffteile verkleben
Spritzenverklebung, Nadelverklebung
Für großflächige Verklebungen
Für Anwendungen mit kleinem Spaltmaß
40-70 (newtonisch, Rheometer, 25 °C) Acrylat UV
VIS
Fluoresziert orange
Kapillar fließend
Beständig gegen Feuchte und Alkohol
Biokompatibel, zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5/10
Sterilisationsbeständig
Vitralit® 7311 FO T Kunststoffteile verkleben
Nadelverklebung
Spritzenverklebung
1.000-3.000 (Rheometer, 25 °C, 10s­^-1) Acrylat UV
VIS
Orange fluoreszierend
Feuchte- und alkoholbeständig
Erfüllt die Kriterien nach USP Class VI
Sterilisationsbeständig
Vitralit® 7311 FO Gel Kunststoffteile verkleben
Needle Bonding
Einweg-Medizinprodukte
18.000-35.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1) Acrylat UV
VIS
Fluoresziert orange, standfest
Feuchte- und alkoholbeständig
Zertifiziert nach USP Class VI
Sterilisationsbeständig
Vitralit® 7562 Glasapparaturen kleben 500-900 Acrylat UV
VIS
Optisch klar
Flexibel, elastisch
Zertifiziert nach USP Class VI
Hohe Feuchtebeständigkeit
Vitralit® 7989 Kunststoff kleben
Behälter kleben
3.000-5.000 Acrylat UV Sehr gute Haftung auf Kunststoffen
Besonders geeignet auf PC und PMMA
und für die Verklebung schwer verklebbarer Kunststoffe
Zertifiziert nach USP Class VI
Vitralit® UV 4050 Needle Bonding
Kunststoff kleben
140-500 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm) Acrylat UV
VIS
Zertifiziert nach ISO 10993-5 und USP Class VI
Schlagzäh
Schnell härtend
Sehr gute Haftung zu Kunststoffen
Vitralit® UV 7030 Flexible Schlauchverbindungen kleben 15.000-25.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1) Acrylat UV
VIS
Flexibel, hohe Bruchdehnung, sehr gute Bruchfestigkeit,
zertifiziert nach USP Class VI
Cyanolit® 203 TX Schlauchverbindungen kleben
große Spaltüberbrückung
geeignet für poröse Werkstoffe
strukturviskos Cyanacrylat Feuchte,
Raumtemperatur
Zertifiziert nach USP Class VI
Cyanolit® 241 F Kunststoff/Metall kleben 30-50 Cyanacrylat Feuchte,
Raumtemperatur
Kapillar fließend,
zertifiziert nach USP Class VI
Cyanolit® 732 F farbigen Kunststoff kleben
filigrane Verklebungen
230-350 (LVT, 25 °C, Sp. 2/60 rpm) Cyanacrylat Feuchte,
Raumtemperatur
Film bildend,
Zertifiziert nach USP Class VI
Elecolit® 323 Kleben von Herzkathetern und EP-Kathetern pastös 2K-Epoxid thermisch Elektrisch leitend (ICA),
wärmeleitend
Zertifiziert nach ISO 10993-5/-12

*UV = 320 - 390 nm          VIS = 405 nm


 

Fixieren von Verbindungselementen und Kathetern

Verbindungselemente wie Infusionsleitungen oder Schläuche werden meist aus Kunststoff gefertigt und anschließend verklebt.

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Needle Bonding

Ein Hauptanwendungsgebiet für Klebstoffe in der Medizintechnik ist das Verkleben von Edelstahlnadeln oder -kanülen in Glas- oder Kunststoffspritzen, das sogenannte Needle Bonding.

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Fügen von Kunststoffgehäusen

Typische Anwendungen in der Medizintechnik sind das Kleben und Versiegeln von transparenten Polycarbonat- oder Acryl-Gehäusehälften.

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Klebstoffe für Wearables

Eine Reihe von Spezialklebstoffen sind für die Verklebung der verschiedenen Komponenten von Wearables und Smart Devices geeignet.

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Verklebung von Endoskopen

Ein spezielles Sortiment an biokompatiblen Klebstoffen bietet Panacol für die unterschiedlichen Verklebungen an Endoskopen.

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