Klebelösungen für die Medizintechnik
Medizinprodukte stellen an die Produzenten ganz besondere Herausforderungen: So muss das verwendete Material nicht nur gesundheitsverträglich sein, sondern auch kleinste Teile müssen präzise gefertigt und dauerhaft verbunden werden, und zudem verschiedenen Sterilisationsmethoden standhalten. Dies gilt auch und insbesondere für die verwendeten Klebstoffe.
Mit Klebstoffen lassen sich medizinische Produkte wie Spritzen, Dialysefilter, Blutbeutel und Schlauchverbindungen kleben. Diese Produkte werden zumeist aus unterschiedlichen Kunststoffen gefertigt, darunter schwer verklebbare Substrate wie z.B. PEEK, PE oder PP. Gängige Kunststoffe wie PVC oder ABS hingegen lassen sich sehr gut kleben.
Medizinische Einwegprodukte werden häufig in großen Stückzahlen gefertigt. Neben der mechanischen Festigkeit der Verbindung spielt somit auch eine schnelle Aushärtung der Klebstoffe für schnelle Taktzeiten in der Produktion eine wichtige Rolle. Sind die Werkstoffe transparent und UV-durchlässig, können UV-aushärtende Klebstoffe zum Einsatz kommen. Bei UV-geblockten Substraten empfiehlt sich eine LED-Aushärtung. Zur optischen Qualitätskontrolle bieten wir unsere Klebstoffe auch in fluoreszierenden Ausführungen an.
Bei mehrfach verwendbaren Medizinprodukten hingegen spielt die Beständigkeit bei vielen Sterilisationszyklen eine große Rolle. Ausgehärtete Acrylatklebstoffe sind sehr beständig gegen die Sterilisationsmethoden Autoklavieren, Gamma-Bestrahlung, Elektronenstrahl-Sterilisation und ETO-Begasung. Hier ist bei Panacol-Klebstoffen in der Regel keine Beeinträchtigung der Haftwerte messbar. Besonders die Elektronenstrahl-Sterilisation hat sich als günstig erwiesen, da bei einzelnen Klebstoffen der Vitralit®-Reihe sogar Haftwerteverbesserungen erzielt werden können. Diese liegt in der Erhöhung des Polymerisationsgrades dieser Produkte.
Typische Anwendungen für das Kleben von Medizintechnikprodukten sind:
Panacol-Spezialklebstoffe sind für
medizintechnische Anwendungen zertifiziert und vielfältig anwendbar
Download:
Klebstoffe für die Medizintechnik (pdf)
Weitere Informationen:
Lighting the Way to a Quicker Cure (pdf in English)
Artikel in der "Medical Device Developments", Frühjahr 2015
Stick with it (pdf in Englisch)
Artikel in der "Medical Plastics News", Sept/Okt 2014
Einwegprodukte mit Acrylaten verkleben
Artikel in der "Device Med", Nr. 10/2014
In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht über die Klebstoffe von Panacol, die ISO 10993- und/oder USP Class VI-zertifiziert und somit für Klebeanwendungen für die Medizintechnik geeignet sind:
| Klebstoff | Anwendung in der Medizintechnik | Viskosität [mPas] | Basis | Aushärtung* | Besondere Eigenschaften |
|---|---|---|---|---|---|
| Structalit® 701 |
Kleben Chirurgischer Instrumente Endoskopverklebung Kleben von Lichtleitern |
3.000-5.000 | 2K-Epoxid | thermisch |
Transparent in dünnen Schichten Lange Topfzeit Kleben von Lichtleitern Faserbündel in der Faseroptik vergießen Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5 |
| Structalit® 5893 |
Needle Bonding Kunststoffe kleben Plastikverklebungen |
6.000-10.000 (Rheometer, 25°C, 10s^-1) | Epoxidharz | thermisch |
Schwarze Farbe Fließfähig Als Fill verwendbar, nass-in-nass verarbeitbar mit Frame-Material für Frame-and-Fill Hohe Schockbeständigkeit Sehr gute Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit Zertifiziert nach ISO 10993-5 |
| Structalit® 8801 | Vergussmasse/Potting | 30.000 - 45.000 (LVT, 25°C, Sp. 4/6 rpm) | Epoxidharz | thermisch |
Gute Öl-, Chemikalien und Kraftstoffbeständigkeit Fließfähig, beige Farbe, Kurze Härtezeiten bei niedrigen Temperaturen, Zertifiziert nach ISO 10993-5 |
| Vitralit® 1605 |
Vergussmasse Linsenverklebung |
200-400 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm) | Epoxidharz |
UV thermische Nachhärtung |
Sehr geringer Schrumpf Geringe Wärmeausdehnung Sehr hohe Glasübergangstemperatur Hervorragende Chemikalienbeständigkeit Zertifiziert nach ISO 10993-5 Sterilisationsbeständig |
| Vitralit® 1655 | Kleben und Beschichten von Kunststoffen | 150-300 (Brookfield LVT, 25 °C, Sp. 2/30 rpm) | Epoxidharz |
UV thermische Nachhärtung |
Flexibel Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5 Beständig gegen alle gängigen Sterilisationsmethoden |
| Vitralit® 1702 |
Schlauchanschlüsse, Blutfilter kleben |
10-100 | Acrylat | UV |
Transparent Kapillar einfließend Zertifiziert nach USP Class VI |
| Vitralit® 1703 |
Schlauchanschlüsse, Blutfilter kleben |
85.000-130.000 (LVT, 25 °C, Sp. 4/3 rpm) | Acrylat |
UV VIS |
Standfest, strukturviskos Zertifiziert nah USP Class VI Sterilisationsbeständig |
| Vitralit® 4731 |
Schlauchverbindungen kleben Gehäuse kleben |
900-1.500 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm) | Acrylat |
UV VIS |
Trockene Oberfläche; Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5 |
| Vitralit® E-4731 |
Schlauchverbindungen kleben Gehäuse kleben |
900-1.500 (LVT, 25°C, Sp. 3/30 rpm) | Acrylat |
UV VIS |
Trockene Oberfläche; Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5; CMR-frei |
| Vitralit® 5140 |
Beschichtungen elektr. Baugruppen Beatmungsmasken |
250-500 | Acrylat |
UV VIS |
Flexibel Zertifiziert nach USP Class VI Auch gut geeignet für Kunststoffe mit geringer UV-Durchlässigkeit und Transparenz, sowie für schwierig zu verklebende Kunststoffe |
| Vitralit® 6108 |
Needle Bonding Glasapparaturen kleben |
600-900 | Acrylat |
UV VIS thermische Nachhärtung |
Vergilbungsfrei Sehr gute Fließeigenschaften Zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10933-5 |
| Vitralit® 6108 T |
Needle Bonding Glasapparaturen kleben |
3.000-6.000 | Acrylat |
UV VIS thermische Nachhärtung |
Vergilbungsfrei Zum Überbrücken größerer Spaltmaße Zertifiziert nach USP Class VI strukturviskos |
| Vitralit® 7041 |
Needle Bonding Gehäuseverklebung |
50-90 (LVT 25°C, Sp. 2/60 rpm) | Acrylat |
UV VIS |
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen Zertifiziert nach USP Class VI |
| Vitralit® 7041 F |
Needle Bonding Gehäuseverklebung |
50-90 | Acrylat |
UV VIS |
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen Zertifiziert nach USP Class VI/ISO 10993/-4/-5, fluoreszierend |
| Vitralit® 7041 T |
Needle Bonding Dialysefilter kleben |
1.500-2.300 | Acrylat |
UV VIS |
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, Glas und Metallen Zertifiziert nach USP Class VI/ISO 10993-4/5 Hohe Viskosität Strukturviskos |
| Vitralit® 7044 VLV | Kunststoff- und Gummiverklebungen | 10-100 | Acrylat |
UV VIS |
Hohe Schälfestigkeit und Flexibilität Zertifiziert nach USP Class VI Geeignet für großflächige Verklebungen |
| Vitralit® 7090 VHS |
Katheter kleben Needle Bonding |
40-100 | Acrylat |
UV VIS |
Zertifiziert nach USP Class VI Trockene Oberfläche Sehr gute Haftung auf Kunststoffen, speziell geeignet für schwer verklebbare Kunststoffe |
| Vitralit® 7311 FO |
Kunststoffteile verkleben Spritzenverklebung, Nadelverklebung Für großflächige Verklebungen Für Anwendungen mit kleinem Spaltmaß |
40-70 (newtonisch, Rheometer, 25 °C) | Acrylat |
UV VIS |
Fluoresziert orange Kapillar fließend Beständig gegen Feuchte und Alkohol Biokompatibel, zertifiziert nach USP Class VI und ISO 10993-5/10 Sterilisationsbeständig |
| Vitralit® 7311 FO T |
Kunststoffteile verkleben Nadelverklebung Spritzenverklebung |
1.000-3.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1) | Acrylat |
UV VIS |
Orange fluoreszierend Feuchte- und alkoholbeständig Erfüllt die Kriterien nach USP Class VI Sterilisationsbeständig |
| Vitralit® 7311 FO Gel |
Kunststoffteile verkleben Needle Bonding Einweg-Medizinprodukte |
18.000-35.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1) | Acrylat |
UV VIS |
Fluoresziert orange, standfest Feuchte- und alkoholbeständig Zertifiziert nach USP Class VI Sterilisationsbeständig |
| Vitralit® 7562 | Glasapparaturen kleben | 500-900 | Acrylat |
UV VIS |
Optisch klar Flexibel, elastisch Zertifiziert nach USP Class VI Hohe Feuchtebeständigkeit |
| Vitralit® 7989 |
Kunststoff kleben Behälter kleben |
3.000-5.000 | Acrylat | UV |
Sehr gute Haftung auf Kunststoffen Besonders geeignet auf PC und PMMA und für die Verklebung schwer verklebbarer Kunststoffe Zertifiziert nach USP Class VI |
| Vitralit® UV 4050 |
Needle Bonding Kunststoff kleben |
140-500 (LVT, 25°C, Sp. 2/30 rpm) | Acrylat |
UV VIS |
Zertifiziert nach ISO 10993-5 und USP Class VI Schlagzäh Schnell härtend Sehr gute Haftung zu Kunststoffen |
| Vitralit® UV 7030 | Flexible Schlauchverbindungen kleben | 15.000-25.000 (Rheometer, 25 °C, 10s^-1) | Acrylat |
UV VIS |
Flexibel, hohe Bruchdehnung, sehr gute Bruchfestigkeit, zertifiziert nach USP Class VI |
| Cyanolit® 203 TX |
Schlauchverbindungen kleben große Spaltüberbrückung geeignet für poröse Werkstoffe |
strukturviskos | Cyanacrylat |
Feuchte, Raumtemperatur |
Zertifiziert nach USP Class VI |
| Cyanolit® 241 F | Kunststoff/Metall kleben | 30-50 | Cyanacrylat |
Feuchte, Raumtemperatur |
Kapillar fließend, zertifiziert nach USP Class VI |
| Cyanolit® 732 F |
farbigen Kunststoff kleben filigrane Verklebungen |
230-350 (LVT, 25 °C, Sp. 2/60 rpm) | Cyanacrylat |
Feuchte, Raumtemperatur |
Film bildend, Zertifiziert nach USP Class VI |
| Elecolit® 323 | Kleben von Herzkathetern und EP-Kathetern | pastös | 2K-Epoxid | thermisch |
Elektrisch leitend (ICA), wärmeleitend Zertifiziert nach ISO 10993-5/-12 |
*UV = 320 - 390 nm VIS = 405 nm
